Anvisa libera primeira caneta similar ao Ozempic e amplia disputa no tratamento do diabetes.
A Anvisa aprovou o registro do medicamento Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic. — Foto ilustrativa: JASB.Anvisa libera primeira caneta similar ao Ozempic e amplia disputa no tratamento do diabetes.
WhatsApp: Grupos Estaduais | Registro do Ozivy abre nova fase no mercado da semaglutida no Brasil e pode ampliar o acesso ao tratamento do diabetes tipo 2.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic autorizada para comercialização no Brasil.
O produto foi liberado após avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade e será indicado para adultos com diabetes tipo 2.
O que muda com a chegada do Ozivy
O novo medicamento usa o mesmo princípio ativo do Ozempic: a semaglutida. A aprovação ocorre pouco tempo após o fim da patente do produto original no Brasil, expirado em 20 de março. Especialistas avaliam que a decisão pode aumentar a concorrência e abrir espaço para maior acesso ao tratamento. Entre os pontos destacados estão:
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💠 Uso aprovado para adultos com diabetes tipo 2;
💠 Aplicação semanal em caneta preenchida;
💠 Mesmo princípio ativo do Ozempic;
💠 Entrada de concorrência no mercado da semaglutida.
A mudança, porém, ainda depende de novos passos regulatórios.
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Ozivy não é genérico do Ozempic
Apesar da comparação imediata, a Anvisa esclarece que o Ozivy não é classificado como medicamento genérico. Isso ocorre porque produtos biológicos seguem regras diferentes no Brasil.
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O novo remédio foi registrado como “medicamento novo”, sendo uma versão sintética análoga ao produto biológico original.
Medicamento Ozivy: a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic. — Foto ilustrativa: JASB.O que pacientes precisam saber antes da venda
A aprovação do registro não significa chegada imediata às farmácias. O medicamento ainda precisa passar pela definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Além disso, a fabricante decidirá quando colocará o produto à venda. Entre os pontos já confirmados estão:
💠 Necessidade de receita médica em duas vias;
💠 Conservação em geladeira antes e após o início do uso;
💠 Dependência de aprovação de preço pela Cmed;
💠 Possibilidade futura de maior oferta no mercado.
A expectativa é de que o tema continue movimentando o setor farmacêutico.
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A corrida da semaglutida ganhou novo capítulo
Segundo a Anvisa, o pedido de registro do Ozivy foi apresentado pela EMS em 2023 e seguiu análise técnica até a aprovação. Hoje, outros medicamentos com semaglutida ainda aguardam avaliação regulatória no país, o que pode ampliar ainda mais a concorrência nos próximos meses.
O impacto pode ir além do diabetes
Embora aprovado para diabetes tipo 2, medicamentos à base de semaglutida ganharam notoriedade também pelo uso relacionado ao controle de peso.
A chegada de novas versões pode influenciar preços, acesso e disputas comerciais, mas especialistas reforçam que qualquer uso deve ocorrer com acompanhamento médico e dentro das indicações autorizadas.
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Autor: Samuel Camêlo
Fonte: JASB - Jornal dos Agentes de Saúde do Brasil - www.jasb.com.br.
Edição Geral: JASB.
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