Pioneira no mundo, vacina brasileira contra malária vivax começa a ser testada em 48 voluntários.
Ministro da Saúde, Alexandre Padilha e equipe. — Foto: JASB.Pioneira no mundo, vacina brasileira contra malária vivax começa a ser testada em 48 voluntários.
WhatsApp: Grupos Estaduais | Anvisa autoriza testes em humanos da 1ª vacina do mundo contra a malária vivax, feita no Brasil.
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Vivaxin: o que se sabe sobre a vacina brasileira contra a malária vivax liberada pela Anvisa?
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início dos testes em humanos da Vivaxin, vacina desenvolvida no Brasil contra a malária causada pelo Plasmodium vivax. A autorização foi concedida em 7 de outubro, por meio da Resolução-RE nº 3.956, de 6 de outubro de 2026, publicada no Diário Oficial da União.
Vacina foi criada pela UFMG com tecnologia 100% nacional
A Vivaxin foi desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), em parceria com a Universidade de São Paulo (USP) e o laboratório Cristália, com tecnologia 100% nacional, segundo o Ministério da Saúde.
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Veja como funciona a fase 1 dos testes clínicos
A fase 1 do estudo clínico vai avaliar a segurança do imunizante e sua capacidade de estimular resposta imunológica em voluntários saudáveis, em Minas Gerais. Veja como será a primeira etapa dos testes:
💠 48 voluntários saudáveis, de 18 a 59 anos, sem infecção prévia por malária;
💠 Participantes divididos em grupos que recebem a vacina ou placebo, em três dosagens diferentes;
💠 Três aplicações, com intervalo de 28 dias entre elas;
💠 Acompanhamento clínico de cada voluntário por 360 dias.
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Não há vacina no mundo contra essa espécie do parasita
Nenhuma vacina aprovada no mundo até hoje tem como alvo o Plasmodium vivax. As duas vacinas contra malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (RTS,S/AS01 e R21/Matrix-M) protegem apenas contra o Plasmodium falciparum, cepa predominante na África.
O Plano Nacional de Eliminação da Malária estabelece como meta interromper a transmissão local da doença no país até 2035. — Foto: Laudemiro Bezerra/MS.Vivax é a espécie que mais afeta o Brasil e a Amazônia
O Plasmodium vivax, por outro lado, é a espécie responsável pela maioria dos casos de malária nas Américas e também está presente na Ásia. No Brasil, tem papel central na transmissão da doença, sobretudo na região amazônica.
Brasil teve mais de 118 mil casos de malária em 2025
O Brasil registrou 118.037 casos de malária em 2025, segundo dados do Ministério da Saúde. O Plano Nacional de Eliminação da Malária estabelece como meta interromper a transmissão local da doença no país até 2035.
Eficácia da vacina ainda depende de etapas posteriores
A autorização da Anvisa vale apenas para o início dos testes em humanos: a Vivaxin ainda não tem eficácia comprovada nem registro para uso. A capacidade de proteção contra a doença só poderá ser confirmada em etapas posteriores dos estudos clínicos.
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Autor: Samuel Camêlo - Consultor em Saúde com relevante domínio nos temas relacionados a Atenção Primária à Saúde, Saúde coletiva, Processos de Trabalho, Gestão e Legislação. Bacharel em direito, Graduado e pós em História, editor, coordenador da MNAS e um eterno Agente de Saúde.
Fonte: JASB - Jornal dos Agentes de Saúde do Brasil - www.jasb.com.br.
Edição Geral: JASB.
Encaminhamento de denúncia ao JASB: Acesse aqui.
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