Anvisa determina recolhimento de lote de furosemida por suspeita de presença de caco de vidro.
Determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). — Foto/Reprodução.Anvisa determina recolhimento de lote de furosemida por suspeita de presença de caco de vidro.
WhatsApp: Rede do JASB | A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (17/9), o recolhimento do medicamento Furosemida 10,0 mg/ml Solução Injetável – caixa com 100 ampolas de 2 ml, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
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⚠️ Recolhimento preventivo após detecção de material estranho
A medida atinge exclusivamente o lote 2411191, com validade até 30/11/2026, e inclui a suspensão imediata de sua comercialização, distribuição e uso.
🔍 Motivo da decisão e origem da denúncia
A ação foi tomada após a Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC) identificar a presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, em ampolas do lote citado.
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O parecer técnico apontou desvio de qualidade, levando a Anvisa a adotar a medida preventiva para proteger a saúde pública.
💊 Indicação do medicamento e riscos potenciais
A furosemida é um diurético amplamente utilizado no tratamento de hipertensão arterial e outras condições que exigem eliminação de líquidos.
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A presença de fragmentos de vidro no produto representa risco grave, podendo causar lesões internas e outras complicações caso administrado.
📢 Orientações para profissionais e pacientes
A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que possuam unidades do lote 2411191 interrompam imediatamente o uso e comuniquem o fato à Agência por meio dos Canais de Atendimento ou à Vigilância Sanitária local.
Os contatos e procedimentos estão disponíveis no portal oficial da Anvisa.
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📜 Publicação oficial no Diário Oficial da União
A determinação consta na Resolução RE nº 3.582, de 16 de setembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União.
O documento detalha a suspensão e o recolhimento, reforçando que a medida é restrita ao lote mencionado, não afetando outros lotes do medicamento.
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🛡 Medida preventiva e reforço da fiscalização
O recolhimento integra as ações de fiscalização da Anvisa para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado.
A Agência reforça que denúncias e notificações de suspeitas de irregularidades são fundamentais para a atuação rápida e eficaz na proteção da saúde da população.
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Fonte: JASB com informações da Anvisa.
Encaminhamento de denúncia ao JASB: Acesse aqui.
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